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张素才


1.基本信息

张素才,男,1980.9,硕士研究生学历,副研究员。主要研究方向为药物毒理学。

2.教育经历

2005.9~2008.6, 四川大学,华西公共卫生学院,卫生毒理学,导师程薇波;

2000.9~2005.6,郑州大学,公共卫生学院,预防医学;

3.科研与学术工作经历

2020.4至今,北京昭衍新药研究中心股份有限公司,安评中心主任

2017.3~2020.3,北京昭衍新药研究中心股份有限公司,毒理部主任

2008.7~2017.3,北京昭衍新药研究中心股份有限公司,专题负责人

4.主要学术荣誉和学术兼职

2019.5获得中华预防医学会生物制品分会第七届委员会委员

2017.5获得中国药理学安全药理专业委员会委员

2013.11获得中国毒理学会认证毒理学家

5.主持或参加科研项目(课题)情况

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心,应用基础研究类,创新药物非临床安全性评价关键技术研究-分子影像及同位素等创新技术的建立与应用,2018.1~2020.12,项目编号:2018ZX09201-017,获资助金额为1107.42万元,项目已结题,主要参与者。

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心,技术开发类,病原学与防疫技术体系研究-新型DNA疫苗平台体系研究,2022.1~2026.12,项目编号:2021YFC2302500,获资助金额为80万元,项目在研,本机构课题主持者。

6.个人研究领域

张素才,现为北京昭衍新药研究中心股份有限公司党支部书记、安评中心主任(机构负责人),中国毒理学会认证毒理学家,中国药理学会安全药理专业委员会委员,中华预防医学会生物制品分会第七届委员会委员,昭衍科学委员会委员。自2008年7月入职昭衍新药,在这12年期间,从药物非临床研究的一线工作做起,直接参与并负责的专题300余项;课题领域涵盖了中药/天然药物、化药和生物制品,主要课题方向为基因治疗药物、疫苗及免疫调节剂、新剂型/新载体等药物的非临床研究。在多年的工作实践中,对中国NMPA、美国FDA、欧洲经济与合作发展组织(OECD)等国内、外的GLP(药物非临床研究质量管理规范)法规和相关技术指导原则有着非常深入的了解;凭借扎实基本功和丰富从业经验,能够依据每项药物的特点设计针对性的安全性评价试验,客观、科学的评估药物临床风险和效益,以充分保障临床受试者的安全和利益。曾作为毒理二部部长、毒理部主任,参与部门的日常管理工作。现作为安评中心主任,全面负责公司的科学研究、业务运行和质量提升工作。已带领公司多次通过国内外药物监管机构的认证检查。具有较强的科研工作和组织协调能力,全面负责了中国第一个小核酸药物、第一个治疗性疫苗、以及第一个新冠疫苗的临床前研究工作;新冠疫情期间,在中国获批临床试验的前4项新冠疫苗,均是在其领导下快速、顺利的完成安评工作。

7.代表性研究成果

7.1 代表性论文

张素才,基于美国FDA近五年批准的新药浅谈ICH S1指导原则的实施,中国药事,2019;

张素才,新药非临床安全性评价中啮齿动物致癌试验结果分析要点,中国新药杂志,2018;

张素才,长期致癌试验动物饲养管理技术关注要点,中国新药杂志,2017;

7.2 著作

张素才(参译);吸入递送技术与新药开发,辽宁科学技术出版社,2020.

张素才(参编);药理研究方法学,中国医药科技出版社, 2021.

张素才(参编);细胞和基因治疗产品非临床评价研究,清华大学出版社, 2021.

7.3 专利

基于脸部检测和识别的无标记群体恒河猴运动量估计方法(202111461209.4)

一种基于目标检测的灵长类动物运动量估计方法(202111452039.3)

8.学术奖励

张素才,“亦麒麟”领军人才,北京经济技术开发区,2020




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